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FIBERTECH Qualitätspolitik
Um auf den nationalen und internationalen Märkten bestehen zu können und den langfristigen Unternehmenserfolg zu sichern, hat die FiberTech seit 2000 ein Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EN ISO 9001 eingeführt.
Als Voraussetzung zur Herstellung und zum In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten, hat die FIBERTECH ein Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang II, Artikel 3 der Richtlinie 93/42/EWG durchgeführt und ein vollständiges Qualitätssicherungssystem implementiert. Damit halten wir die Genehmigung zur CE-Kennzeichnung unserer Medizinprodukte vor. Zur Umsetzung und Aufrechterhaltung des vollständigen Qualitätssicherungssystems, hat die FIBERTECH zusätzlich ein Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit den Anforderungen der EN ISO 13485 eingeführt.
Unsere führende Position am Markt festigen wir nicht nur durch die ständige Verbesserung unserer Produkt- und Prozessqualität, sondern auch durch schnelle Reaktion auf Kunden- und Marktforderungen. Unsere zertifizierten Qualitätsmanagementsysteme ermöglichen es, unser Produkt- und Kompetenzportfolio klar und transparent zu kommunizieren und unsere Prozesse an aktuelle Kundenerwartungen anzupassen.
Ihr Ansprechpartner für LEONI-Qualitätsmanagent:
ILJA SCHENKER
Quality Manager & Regulatory Affairs
Tel.: (+49) 030 53 00 58 59
E-Mail: ilja.schenker@leoni.com
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